搜索
热搜:

生男生女帮 首页 孕产保健 健康怀孕 查看内容
shig126

孕妇难,生病的孕妇更难

2017-6-7 17:37| 发布者: 宝宝情绪有点糟| 查看: 3741| 评论: 0 |来自:

孕妇在某些情况之下,基本上是属于被忽视的以防,想必每个在孕期有过生病经历的女性都有着十分深刻的感触,孕妇用药难,是一个个十分常见的问题,并且直到今日,仍然是一个难题。对于怀孕的女性来讲这是相当的不公平 ...


孕妇难,生病的孕妇更难

对于世界上数百万需要在妊娠期用药的妇女来说,没有简单的选择,也没有正确的答案。专家们表示,每一个病人都应该仔细考虑她自身的健康需求和优先事项,并且仔细权衡她的具体药物治疗方案的利弊。当然,在缺乏资料的情况下这是很难的。
2009年猪流感疫情爆发之后,美国国立卫生研究院(NIH)展开了一项针对孕妇的新型 H1N1 疫苗临床试验,每位受试会被随机接种疫苗的两种剂量之一。 志愿者名额很快就招满了。莱尔利和法登采访志愿者时发现,她们参与的动机是精明和多样的。有些人希望早日接种可能挽救生命的疫苗,有些希望帮助科学知识的进步,还有些认为在仔细监控下的临床试验中接种疫苗是最安全的方式。“前来应征加入流感疫苗研究的妇女们挤破了门,”莱尔利说。“孕妇不会参与研究的想法是不对的。”
作然而,如果科学家不先开展这类研究的话,这种意愿并没有什么用。莱尔利,利特尔和法登希望,通过鼓励更多的科学家更容易地开展针对孕妇的研究,她们最近的努力会有助于解决这一问题。她们最近一项由美国国立卫生研究院资助的项目的研究方向是艾滋病毒(HIV)。虽然阻止艾滋病毒的母婴传播一直是优先考虑的科学课题,但孕妇仍然在很大程度上被排除在有益于她们自身健康的艾滋病毒相关药物试验中。2013年,三驾马车开始着手帮助填补这一项研究空白。她们联合华盛顿大学的法学家安娜?马斯特罗埃尼(Anna Mastroianni)发起了一项称为 PHASES (Pregnancy and HIV/AIDS: Seeking Equitable Study)的项目。
这四位女士正努力了解孕妇经常被排除于这类试验之外的原因,并制定可行的解决方案。她们计划到2021年项目结束的时候建立一套“实用、人性化”的孕妇研究准则。尽管她们的重点是艾滋病毒,她们所汲取的教训和最终制定的准则对研究其他疾病的科学家也会具有参考价值。“我们的目标是建立一个以经验和共识为基础的伦理和法律框架,用以规范针对孕妇的研究。”利特尔如是说。
她们还将强调具体的策略,以合乎伦理又具有科学严谨性的方式采集孕妇的数据。尽管科学家们可以并且应当将已经在服用某种药物的孕妇纳入研究,跟踪她们的妊娠结果,并提取她们的血液研究药物的代谢,但这种择机而行的研究还是有其局限性。(例如,找到足够数目的孕妇以得出具有显著性的结论可能需要数十年。)
检验药物的金标准是传统的临床测试。进行临床测试是棘手的,但并非不可能,特别是当科学家以创造性的方式思考的时候。被 PHASES 小组作为创新典范推出的是一系列替诺福韦凝胶的试验,这种药可用于阴道内以保护妇女免遭 HIV 感染。
为研究这种药物在妊娠期的安全性和剂量,一个匹兹堡大学的科学家小组对16名事先确定将进行剖腹产的孕妇使用了一份剂量的凝胶。施药在这些妇女分娩的两小时前,以降低药物对胎儿造成严重危害的几率。当研究人员确定药物被孕妇正常吸收,且其化合成分几乎没有作用到胎儿之后,他们再将施药时间略微提前,对怀孕37至39周的孕妇用药,再到34至36周。这样的研究永远不可能是完全无风险的,正如任何临床研究或药物研究一样;但通过减慢速度,仔细设计和耐心推进,研究人员可以最大限度地减小造成伤害的几率。
新的法律也有助于将制药公司引导到正确的方向上。为了促进儿科研究,美国为进行儿科研究的制药公司延长专利保护期。类似的策略也可以促进孕妇相关研究。(目前,制药公司的这类研究面临着强大阻力。如果发现市场上的一种药物会导致出生缺陷,那么它的制造商可以辩解说该化合物从未批准对孕妇使用。但如果公司做了小规模试验,说药品是孕期安全的,而日后发现它有害怎么办?那样的话制药公司就将面临无穷无尽的诉讼了。)
进步的迹象正在显现。今年秋天,国际医学科学组织理事会发布了“国际人体生物医学研究伦理准则”的一组拟议修订草案,该准则具有相当的影响力。新的准则草案中强调了对更多孕妇健康相关研究的需求,并更清晰地细化了这类研究可接受的风险水平。“我们希望通过给予更多的指导,使人们更愿意进行研究。”伦敦大学国王学院的生物伦理学家、准则修订工作小组成员安妮特?里德(Annette Rid)表示。
与此同时,妊娠登记制度还在跟踪某些药物的孕妇用药情况,一些组织机构也纷纷推出计划加快研究进度。少数科学家在针对孕妇进行全面的临床试验,但是问题的规模太大,而专家表示这项工作需要更多资金和更多同事的努力。在此期间,孕妇可以通过免费的致畸信息服务咨询服用特殊药物的利弊,想要帮助推进科学知识的人可以自愿加入妊娠登记。然而,在科学家们进行更多严格控制下的正式研究之前,数百万妇女在做出医疗决定时仍然只能靠猜,因为没有科学证据——尽管科学证据对于其他的病人而言是理所当然的。
过去几年里,北卡罗来纳大学吉林斯全球公共卫生学院的一位教授每年都会邀请安妮?莱尔利去她班上做一次客座演讲。每当莱尔利的讲座结束时,这位教授都会讲述她自己的故事。几十年前她怀孕时曾使用了一种叫双环胺的药物,这种当时用来治疗晨吐的药因为遭遇了一系列导致出生缺陷的指控,后来从市场中下架。现在大量数据表明这种药物是安全的,故美国食物与药品管理局在2013年重新批准它以不同的名称上市。然而这位教授仍然不能完全摆脱那种害怕对自己孩子造成伤害的揪心的恐惧。
“这不是行医的正途,”莱尔利说。“妇女在受苦。而且她们不止在怀孕时承受苦难。”即使她们的孩子平安诞生,药物的不确定后果仍然使她们在余生中处处担惊受怕。她们久久无法释怀的是,仅仅想减轻自己的恶心、头痛或是抑郁,就有可能伤害自己最爱的人。
根据想在的医学发展状况,我们或者可以期许,也许在未来的某一天孕妇吃药,将会不再是难题。
123下一页

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

相关阅读

最新评论

返回顶部